Các tiêu chuẩn thực hiện cho găng tay nhựa chủ yếu bao gồm các tiêu chuẩn thực hiện quốc tế, Trung Quốc, EU và Hoa Kỳ. 1
Tiêu chuẩn quốc tế :
ISO 10282: 2017: Đây là tiêu chuẩn cho găng tay không vô trùng dùng một lần được xây dựng bởi Tổ chức Tiêu chuẩn hóa Quốc tế (ISO), được áp dụng cho găng tay làm từ các vật liệu khác nhau bao gồm cả găng tay PVC. Tiêu chuẩn chỉ định các yêu cầu về hiệu suất vật lý, hóa học và sinh học của găng tay, cũng như các phương pháp thử nghiệm.
Tiêu chuẩn chinese:
GB 10213-2006: Đây là tiêu chuẩn quốc gia Trung Quốc chỉ định các yêu cầu kỹ thuật, phương pháp thử nghiệm, quy tắc kiểm tra, đánh dấu, đóng gói, vận chuyển và lưu trữ găng tay polyvinyl clorua dùng một lần. Tiêu chuẩn này áp dụng cho găng tay PVC cho mục đích y tế và phi y tế.
GB/T 24786.
Eu Tiêu chuẩn :
EN 455-1: 2016: Đây là một tiêu chuẩn được phát triển bởi Ủy ban Tiêu chuẩn hóa Châu Âu (CEN), chỉ định các yêu cầu và phương pháp thử nghiệm cho găng tay không sử dụng một lần, bao gồm cả găng tay PVC.
En 455-2: 2016: Tiêu chuẩn này là một bổ sung cho en 455-1 và cung cấp một hệ thống phân loại cho găng tay để giúp người dùng chọn đúng găng tay.
Tiêu chuẩn US:
FDA 510 (k): Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) yêu cầu tất cả các thiết bị y tế, bao gồm găng tay PVC, phải trải qua quy trình phê duyệt 510 (k) để chứng minh tính an toàn và hiệu quả của chúng.
ASTM D6319: Đây là một tiêu chuẩn cho găng tay sử dụng một lần được phát triển bởi ASTM, bao gồm các yêu cầu tài sản vật lý đối với găng tay PVC.
Các tiêu chuẩn này thường bao gồm các nội dung chính sau:
Vật liệu và sản xuất : Chỉ định thành phần vật liệu và quá trình sản xuất găng tay để đảm bảo chất lượng và tính nhất quán của găng tay.
Tính chất vật lý
Giới hạn microbial: Găng tay phải đáp ứng các yêu cầu giới hạn của vi sinh vật để ngăn ngừa ô nhiễm chéo.